primeira aprovação do FDA NDI para ingredientes chineses NMN
Jun 02, 2022
em 17 de maio , syncozymes biopharmaceuticals (shanghai) co., ltd (doravante referida como "syncozymes") recebeu oficialmente a carta de confirmação (AKL) do FDA, confirmando que syncozymes' Os ingredientes NMN foram aprovados com sucesso na aprovação do NDI (novo ingrediente dietético). (novo ingrediente dietético). de acordo com a FDA's carta de aceitação do NDI, syncozymes' o ingrediente NMN estará pronto para uso na produção, comercialização e promoção de nutracêuticos nos Estados Unidos após a expiração do período de silêncio em 5 de junho, 2022. nm é conhecido como mononucleotídeo de β-nicotinamida. NMN pode ser rapidamente convertido em NAD+ após entrar no corpo, compensando o declínio no conteúdo de NAD+ causado pelo envelhecimento.ndi, que significa novos ingredientes dietéticos, é um importante sistema de certificação para o mercado de suplementos dietéticos U.S.. de acordo com 21 U.S.C. 350b (d) da lei federal de alimentos, medicamentos, e cosméticos, se uma empresa acredita que um suplemento dietético que irá introduzir no mercado contém um novo ingrediente dietético (que é um ingrediente que não apareceu no a empresa deve apresentar um relatório ao conselho de supervisão pelo menos 75 dias antes da introdução do produto, fornecendo informações detalhadas sobre o novo ingrediente e demonstrando que é razoável esperar que o novo ingrediente seja seguro para absorção humana. a aprovação do NDI não apenas representa o reconhecimento oficial do FDA's da segurança e qualidade das matérias-primas NMN,, mas também representa a aprovação oficial do FDA's do NMN como um ingrediente de suplemento dietético nos E.S . esta é uma boa notícia significativa para o desenvolvimento da indústria global de NMN, e também é benéfica para o desenvolvimento padronizado da indústria NMN a longo prazo. sincozimas abrange uma área de 230 hectares para a base de industrialização de produtos da série coenzima NAD e medicamentos químicos em maio de 2020, que está projetada para ter uma planta especial de produção de NMN com capacidade de 100 toneladas/ano.
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